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我院成为安徽省首家通过国家药物临床试验机构备案的新机构
时间:2019-12-31 15:55 来源: 未知 编辑: 点击:

  12月30日,我院顺利通过药物临床试验(GCP)机构备案,成为安徽省首家通过国家药物临床试验机构备案的新机构。神经内科、心血管内科、肿瘤科三个专业组顺利通过资格认定,可以开展Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验工作。
  我院自2019年3月开始筹备创建药物临床试验机构以来,按照医疗机构药物临床试验资格认证标准,成立院GCP机构领导小组、GCP办公室及GCP伦理委员会,制定实施方案及步骤,组织多次院内外及科室内部培训。院部统一为所有专业组配备相关设施设备,GCP办公室协助各专业组定制相关临床试验文件,不定期进行自查,并邀请药物临床试验专家对申请专业进行模拟检查与引导。在GCP备案过程,我院领导给予高度重视,全力支撑,各职能科室积极配合,团结协作,使GCP备案工作顺利进行。
  经过9个月的精心准备,最终确定神经内科、心血管内科、肿瘤科三个专业组符合备案要求, 由GCP办公室在药物临床试验备案管理信息系统中按要求填报资料,进行备案。12月30日,我院三个专业科室顺利通过备案。
  获得国家药物临床试验机构资格认定,是一所金莎娱乐医疗水平和科研能力的综合体现。借助这个平台,通过与国内外同行间的交流与合作,不仅有利于进一步提高我院的科研水平和综合技术服务能力,全面加快金莎娱乐发展步伐,还有利于提高药物临床试验技术水平及管理质量,切实保护受试者权益,为中国的新药事业贡献一份力量。
药学部 周月
 
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